2024年5月25日，“链主领航·新质赋能”合成生物财产链与医疗器械高质量成长论坛在山西锦波生物医药股分有限公司（股票代码832982，以下简称“锦波生物”）成功进行。论坛会聚了合成生物财产链与医疗器械范畴的专家、im电竞学者，配合切磋和推动重组人源化胶原卵白医疗器械财产的高质量成长。

论坛伊始，中国药品监管研究会医疗器械专委会副主任委员卢忠，山西省工信厅党构成员、副厅长张晓蕾，山西省太忻经济一体化成长增进中间党委委员、常务副主任金红岗和锦波生物董事长杨霞别离颁发了致辞和接待词。

卢忠副主任在致辞中强调，人平易近健康是“国之年夜者”，高端医疗器械是“国之重器”。生物医药是全球新一轮科技革命和财产变化的重点标的目的，是新质出产力的主要构成，是鞭策经济高质量成长的主要范畴。他对锦波生物在重组人源化胶原卵白医疗器械范畴的深耕和立异功效转化高度赞美，并等候在各方聪明的会聚下，合成生物财产链与医疗器械能有新的成长机缘。

张晓蕾副厅长指出，链主企业作为财产链的焦点，对增进财产生态的优化进级，晋升全部财产链的竞争力具有举足轻重的地位。而锦波生物作为合成生物财产链的链主企业，充实阐扬了“头雁效应”，引领带动财产链上下流企业聚链成群，协同成长。她暗示，山西省工信厅将积极撑持合成生物财产链和医疗器械财产的成长，为企业供给杰出的政策情况和市场情况。

金红岗常务副主任提到，合成生物财产作为引领工业变化，催生制造革命的一个主要气力，已纳入国度计划。在致辞中，他强调了山西省在鞭策制造业振兴进级和强化财产链“链长制”方面的尽力。他暗示，太忻一体化成长增进中间将积极撑持合成生物财产链和医疗器械财产的成长，为企业供给杰出的成长平台和合作机遇。

杨霞董事长向预会佳宾暗示强烈热闹的接待和衷心的感激，她暗示，在政策的引领、当局的搀扶，和国度药监局对立异打破常规的撑持下，锦波生物从0-1研发出中国原创的A型重组人源化胶原卵白新材料。作为新质出产力企业，锦波生物一向致力在研发和出产高品质的重组人源化胶原卵白产物，并但愿与业界同仁配合鞭策合成生物财产链和医疗器械财产的高质量成长。而作为山西合成生物财产链“链主”企业，锦波生物也将延续阐扬“头雁”感化，与上下流企业双赢将来，配合鞭策财产的繁华成长。

年夜咖齐聚，共谋财产高质量成长之路

本次论坛特邀合成生物财产链与医疗器械范畴的行业专家、学者颁发主题演讲。他们环绕重组人源化胶原卵白医疗器械财产在国际国内的成长近况和将来趋向、国表里监管近况和趋向等，进行了深度阐发。针对当前财产成长的焦点手艺瓶颈和挑战，列位专家学者也提出了很多富有前瞻性和立异性的不雅点和建议，旨在鞭策合成生物财产链和医疗器械财产的高质量成长。

国度药品监视治理局南边医药经济研究所政策与经济研究室研究主管刘琼提到，今朝，国内审批上市的重组胶原卵白Ⅲ类器械注册证唯一两张，别离是锦波生物重组Ⅲ型人源化胶原卵白冻干纤维和打针用重组Ⅲ型人源化胶原卵白溶液。新型生物材料与高端医疗器械广东研究院手艺律例部部长李婷认为，生物医用材料立异成长与国平易近年夜健康互相关注，医疗器械市场具有庞大潜力。

山西省药品审评中间医疗器械审评部部长王喜明和复旦-锦波功能卵白结合研究中间履行副主任花晨博士别离对重组胶原卵白审评要点和《重组人源化胶原卵白行业尺度》进行解读，阐发了原材料来历、出产工艺、质量节制、临床实验数据等要害指标对重组人源化胶原卵白的深入意义，强调了平安性、有用性、质量可控性、合规性等对重组人源化胶原卵白审评和财产高质量成长的主要意义。

四川年夜学生物医学工程学院徐扬博士和锦波生物功能卵白研究院履行院擅长玉凤博士现场向大师分享了重组人源化胶原卵白在细胞黏附、迁徙与增殖，和组织再生等范畴的研究进展、立异实践和利用进展。江苏美凤力医疗科技有限公司副总司理钟志辉则对胶原卵白类医疗器械临床前研究切磋颁发出色演讲。另外，论坛勾当当天，还开启了“链主论坛特殊企划直播节目”，吸引了超千人不雅看互动，反应强烈热闹。

链主领航·新质赋能

锦波生物聪明胶原“新质”造

作为重组人源化胶原卵白范畴的代表企业，锦波生物始终秉持“原始立异、脚踏实地”成长的理念，从0-1完成了A型重组人源化胶原卵白新材料的根本研究、财产化和终端产物转化，是全球今朝唯一的具有164.88°三螺旋布局的打针级 A 型人源化胶原卵白新材料的企业，也是中国原始立异重组人源化胶原卵白医用新材料医疗器械行业尺度制订者。

A型重组人源化胶原卵白新材料基在生命科学和合成生物手艺工业化合成，氨基酸序列与人胶原卵白焦点功能区的氨基酸序列完全一致，打针到人体可以阐扬人体胶原卵白功能，重建细胞外基质（ECM），实现细胞重塑、组织重塑，代表了最新一代的重组胶原卵白。

作为中国原始立异的首个生物新材料，A型人源化胶原卵白具有没有免疫原性、高活性、高细胞黏附活性等优势，可以或许阐扬组织修复、再生和抗衰的感化。2021年6月，锦波生物自立研发的薇旖美®—打针用重组Ⅲ型人源化胶原卵白冻干纤维获批上市，截止今朝已完成临床打针跨越100万支，进入全国超2000家医美机构，平安性和有用性已获得市场验证。

作为山西合成生物财产链的“链主”企业，锦波生物不但存眷本身的研发和出产，还积极整合财产链上下流资本，鞭策全部财产链的协同成长。同时，锦波生物始终对峙立异驱动，不竭投入研发资本，延续新质出产，引领侧重组人源化胶原卵白范畴的成长标的目的，为全部行业建立了标杆。将来，公司也将继续重视科研与财产的连系，将科研功效转化为现实出产力，为市场供给高质量的胶原卵白产物。