2023年3月1日，上海艾力斯医药科技股分有限公司（以下简称"艾力斯"）与上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称"和誉医药"）配合公布签订许可和谈（以下简称"和谈"）。按照该和谈，和誉医药授与艾力斯新一代小份子表皮发展因子受体酪氨酸激酶按捺剂（EGFR-TKI）ABK3376在中国（中国年夜陆、中国香港、澳门和中国台湾地域）区域研究、开辟、制造、利用和发卖的独家许可，艾力斯有权在到达行权前提时选择行使海外权益，将授权区域扩年夜至全球规模。

按照和谈条目，公司迁就此项授权向和誉医药付出最高不跨越18,790万美元的首付款、开辟和发卖里程碑付款和响应比例净发卖额的许可提成费。

艾力斯医药&和誉医药授权和谈签订

第三代EGFR TKI已成为临床常规用药，并逐步成为一线医治尺度疗法，固然靶向医治改良了EGFR驱动的非小细胞肺癌患者的医治，但耐药仍然不成避免，C797S是靶向医治中极其常见的靶向耐药机制。另外，研究注解，在有基线脑转移的EGFR突变非小细胞肺癌患者中，多达40%的疾病进展触及中枢神经(CNS)转移。今朝全球还没有有针对携带EGFR-C797S耐药突变的非小细胞肺癌有用的新一代靶向医治药物上市。

本次引进的ABK3376是和誉医药自力研发的、具有自立常识产权的高选择性、可入脑的新一代EGFR口服小份子按捺剂，可高效按捺三代EGFR TKI 耐药后发生的C797S突变，今朝处在临床前开辟阶段。

临床前的研究成果显示，ABK3376具有壮大的肿瘤细胞按捺和杀伤活性，并且在荷瘤尝试模子动物体内显示了按捺并缩小肿瘤的能力。ABK3376还表示出了对野生型EGFR较高的选择性（WT selectivity），提醒其具有较好的平安性。不但如斯，ABK3376具有高效穿透血脑樊篱的特征，可在中枢神经系统取得有用的药物表露，将可用在医治或预防非小细胞肺癌的中枢神经系统转移。

临床前研究还显示，ABK3376不管单药仍是与艾力斯已上市的第三代EGFR TKI伏美替尼联用，都获得了积极的成果，有望成为精准医治伴随EGFR-C797S耐药突变非小细胞肺癌的新一代靶向医治药物。

艾力斯董事长杜锦豪暗示"艾力斯深耕肺癌范畴，其焦点产物艾弗沙®（甲磺酸伏美替尼）肺癌一线和二线顺应症均已纳入国度医保目次，惠和中国患者。艾力斯与ArriVent告竣伏美替尼海外独家授权，艾弗沙®开启全球化历程。作为一家立异医药公司，艾力斯对峙自立研发，并充实阐扬在科研立异，CMC，临床，注册和贸易化等方面的优势，积极与国表里优异立异药企业合作，拓展管线，为未被知足临床需求的医治范畴供给解决方案。本次从和誉医药引进的新一代EGFR按捺剂合适艾力斯成长策略，将进一步丰硕艾力斯的产物管线并增强艾力斯在肺癌医治范畴的竞争力。"

"在曩昔的七年中，和誉医药成立了一个世界级的研发引擎，这个专有手艺平台已成功研发出15款候选药物份子，包罗7款已进入临床实验阶段的药物。很兴奋看到我们自立研发的药物取得愈来愈多的国表里公司的承认"，和誉医药董事长徐耀昌暗示，"艾力斯是一家深耕肿瘤行业，集研发、出产和营销三位一体的立异型制药企业，在新药开辟与贸易化方面具有成功经验。相信本次的合作可以加ABK3376开辟，为泛博患者供给最新最好的医治方案。"

关在艾力斯

上海艾力斯医药科技股分有限公司成立在2004年3月，是一家以全球医药市场需求为导向，专注在肿瘤医治范畴，集新药研发、出产和贸易化为一体的立异型制药企业。艾力斯医药以立异关爱生命为成长理念，以开辟初创药物和同类最好药物为重要方针。历经逾18年对峙不懈的尽力，艾力斯已成功自立研发，获批两款立异药，具有延续创制具有自立产权的疗效切当、市场最优的抗肿瘤新药之综合实力。2020年12月2日，上海艾力斯医药科技股分有限公司正式在上海证券买卖所科创板挂牌上市（股票代码：688578）。

关在艾弗沙®（甲磺酸伏美替尼）

艾弗沙®是中国原研、具有自立常识产权的第三代EGFR-TKI。2021年3月获批上市，用在既往经EGFR酪氨酸激酶按捺剂（TKI）医治时或医治后呈现疾病进展，而且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的医治。2022年6月获批一线顺应症，用在具有表皮发展因子受体（EGFR）外显子19缺掉或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线医治。艾弗沙®肺癌一线和二线顺应症均已纳入国度医保目次，惠和中国患者。今朝开辟用在EGFR敏感突变NSCLC辅助医治、EGFR 20外显子插入突变等罕有突变的注册临床研究正顺遂推动中。

关在和誉医药

和誉医药（中国香港联交所代码：02256）是一家安身中国，着眼全球的立异药研发公司。公司的开创人和治理团队具有多年顶尖跨国im电竞药企的研发和治理经验，并介入了多个临床和上市新药的研发。和誉医药专注在肿瘤新药研发，以小份子肿瘤精准医治和小份子肿瘤免疫医治药物为焦点，着眼病患和医药市场的需求，秉持国际新药开辟的理念和尺度，致力在开辟新奇和高潜力药物靶点的潜伏first-in-class或best-in-class立异药物，用在改良中国和全球病人的糊口质量。自2016年成立以来，和誉医药已具有由15种候选药物构成的产物管线，周全涵盖肿瘤精准医治范畴和肿瘤免疫医治范畴，并已在全球四个国度和地域获得17项IND或临床实验核准。更多信息，接待拜候www.abbisko.com。