2023年12月27日，赛诺菲公布其瑞舒伐他汀依折麦布片（I）（旨立达®）取得中国国度药品监视治理局(NMPA)核准，用在医治高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）患者。作为中国首个获批上市的瑞舒伐他汀依折麦布单片复方制剂，旨立达®开启强效复方降脂新时期；一片给药可实现低密度脂卵白胆固醇（LDL-C）降幅年夜在50%，强效、延续下降LDL-C至靶方针，助力血脂治理"双达标"，为血脂异常患者带来强效延续降脂药物新选择。

复旦年夜学从属中山病院葛均波院士暗示："面临日趋严重的血汗管疾病承担，做好危险身分的防控治理很是主要，只有尽早将LDL-C节制到抱负程度，才能削减不良事务的产生率，改良患者的预后。最新版的《中国血脂治理指南》指出，降脂药物的结合利用是血脂异常干涉干与策略的根基趋向。相干研究也显示，依折麦布与中等强度他汀类药物联用可轻松实现LDL-C降幅年夜在50%的方针，且不增添他汀类药物的不良反映。今朝，瑞舒伐他汀依折麦布片（I）（旨立达®）在国内的获批，供给了更合适中国人群的降脂方案，并能削减患者的药片承担晋升用药便当性。相信跟着后续的临床落地利用，可以或许进一步改良我国的血脂治理的近况，晋升血脂达标率，为更多患者的预后带来改良。"

赛诺菲年夜中华区总裁施旺暗示："赛诺菲正加快为中国公共供给可和的立异药物和疫苗，我们很兴奋旨立达®在华获批，为中国患者带来更强效延续的血脂治理方案，让患者享受血脂持久达标带来的临床获益和糊口质量的改良。这也是我们本年在中国获批的第11个立异药物、疫苗和顺应症，创下公司积年获批数目新记实。赛诺菲在血汗管范畴具有跨越70年的专业积淀，我们延续鞭策立异药物落地，丰硕血汗管管线结构，以更完全的产物系统、更优良的办事让更多患者获益。将来，我们将继续聚焦未被知足的患者需求，不竭晋升中国患者的医药健康可和性，为健康中国计谋方针进献气力。"

他汀类药物医治存在局限，中国患者亟需降脂新方案

血汗管疾病是我国城乡居平易近第一名灭亡缘由[1]，而血脂异常是血汗管疾病的主要危险身分。因为早期并没有较着症状和公家治理意识不足等问题，血脂异常患者LDL-C达标率仅为6.8%[2]，是以高血脂也被称为"慢病之王"。

按照《中国血脂治理指南（2023年）》，患者应按照分歧危险分层实现响应的LDL-C靶方针值，且ASCVD患者要实现靶方针和降幅年夜在50%的双达标[3]。此中，LDL-C降幅年夜在50%被认为是斑块逆转的最先[4]，也是进一步临床获益的要害。他汀类药物固然是血脂异常的基石医治药物，但受限在"6%效应"，单药医治难以实现降幅方针[5]，结合医治成为年夜势所趋。

"一片立达"助力实现LDL-C"双达标"，旨立达®带来强效复方降脂新选择

《中国血脂治理指南（2023年）》提醒，当他汀类药物医治后LDL-C未达标时应斟酌结合胆固醇接收按捺剂和/或PCSK9按捺剂[6]。依折麦布协同他汀，攻破胆固醇"合成"和"接收"两个要害点，被认为是结合医治的最好策略之一[7]。

旨立达®作为中国首个瑞舒伐他汀依折麦布单片复方制剂，以最强效他汀瑞舒伐他汀，搭配公认的"他汀好同伴"依折麦布，到达高效的协同按捺功能。数据显示，旨立达®的降脂结果显著，可在瑞舒伐他汀10mg根本长进一步下降LDL-C 27%[8]，一片立达年夜在50%[9]的LDL-C降幅方针。

另外，单片复方制剂解决了单药结合可能致使的允从性欠安的问题。真实世界数据显示，瑞舒伐他汀依折麦布片较单药结合实现更优允从，下降MACE（首要血汗管不良事务）风险42%[10]。同时，在工艺上，旨立达®采取"双层压片"手艺，非碱性赋形剂等立异工艺确保药物不变性的同时削减胃黏膜潜伏毁伤风险。

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赛诺菲是一家全球领先的立异医药健康企业，以"追寻科学古迹，焕产生命光华"为任务。作为鼎新开放后首批进入中国的跨国企业之一，赛诺菲在1982年便在中国成立了办公室，今朝具有12处多元模式的办公室，3家出产基地，4年夜研发基地和1个数字立异中间，多元化营业笼盖制药、人用疫苗和消费者保健。赛诺菲与中国齐心同业，致力在将立异药品和疫苗加快引进中国，不竭变化医疗实践，造福更多中国苍生，也为合作火伴、社区和员工缔造更夸姣的糊口。

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赛诺菲前瞻性声明

本新闻稿包括1995年修订的《私家证券诉讼鼎新法案》中界说的前瞻性声明。前瞻性声明并不是对汗青事实的陈说。这些声明包罗对产物的营销和其他潜力的猜测和估量，或对产物的潜伏将来收入的猜测和估量。凡是可以操纵诸如"期望"、"预期"、"相信"、"筹算"、"估量"、"打算"等词语，和近似表达作为鉴定前瞻性声明的根据。虽然赛诺菲治理层认为该篇前瞻性声明中所反应的预期具有公道性，投资者仍需留意这些前瞻性信息和声明受制在诸多风险和不肯定性身分，此中很多难以猜测且凡是不被赛诺菲所节制，这可能致使现实成果和成长与前瞻性信息和陈说中所表达、暗示或猜测的信息存在重年夜差别。这些风险和不肯定身分首要包罗除其他事项外的监管政府的决议或延迟，或有关机构关在可能影响候选产物的可用性或贸易潜力等事宜的决议，取得核准的候选产物没法取得贸易成功的可能性，包罗研究和开辟中固有的不肯定身分，将来的临床数据和阐发，包罗产物上市后所获得的数据和所进行的阐发，不测的平安、质量或制造问题，一般的竞争，与常识产权相干的将来诉讼和这类诉讼的终究成果有关的风险，和波动的经济和市场前提，包罗新冠疫情将给我们、客户、供给商和其他营业合作火伴和任何一方的财政状态带来的影响，也包罗对我们的员工和全球经济带来的影响。新冠疫情对上述任何一方带来的主要影响也可能对我们发生负面影响。这一环境正在快速转变，可能还会发生我们今朝没法知晓的额外影响，并加重此前发现的其他风险。这些风险和不肯定性也包罗赛诺菲在公然呈报给美国证券买卖委员会（SEC）和法国金融市场治理局（AMF）的陈述中已作会商或明白的部门，此中包罗列在表20-F的赛诺菲年度陈述（截止日期2022年12月31日）中的"风险身分"和"前瞻性声明警示"。除非存在可合用的法令划定，赛诺菲不承当更新和点窜任何前瞻性信息和陈说的义务。

[1] 国度血汗管病中间.中国血汗管健康与疾病陈述2021[M].北京:科学出书社,2022.

[2]Zhang M, Deng Q, Wang L, et al. Prevalence of dyslipidemia andachievement of low-density lipoprotein cholesterol targets in Chinese adults: a nationally representative survey of 163 641 adults[J]. Int JCardiol, 2018, 260: 196-203. DOI:10.1016/j.ijcard.2017.12.069.

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[4]JAMA 2004;291:1071-1080.

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[6]中国血脂治理指南修订结合专家委员会.中华血汗管病杂志.2023,51(3):221-255.

[7]H. Drexel et al., An expert opinion paper on statin adherence and implementation of new lipid-lowering medications by the ESCWorking Group on Cardiovascular Pharmacotherapy: Barriers to be overcome. European Heart Journal - Cardiovascular Pharmacotherapy (2020) 6, 115–121.

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[9]中国血脂治理指南修订结合专家委员会. 中国轮回杂志,2023,38(3):237-271.

[10]Luke Schmerold I K P P. Persistence, Adherence, and Low-Density Lipoprotein Cholesterol Goal Achievement in a Population Receiving Fixed-Dose Combination of Rosuvastatin 10mg / Ezetimibe 10mg: The 17th Qianjiang International Cardiovascular Conference, Him电竞angzhou, 2023[C].