近日，港交所官网显示，维昇药业（上海）有限公司（以下简称"维昇药业"）向港交所主板提交上市申请，摩根士丹利和Jefferies为其联席保荐人。这是继2022年11月17日递表掉效后，维昇药业第二次冲刺IPO。

维昇药业2018年成立在上海奉贤，2022年报地址位在静安区南京西路，是一家处在后期阶段、邻近贸易化的生物制药公司，专注在为相干地域年夜量医疗需求未被知足、医疗健康政策利好的特定内排泄疾病供给立异和潜伏同类最好和/或同类初创医治方案。

维昇药业的焦点产物是一款发展激素——隆培促发展素（lonapegsomatropin）。依照其管线结构近况，维昇药业剑指前景广漠的百亿发展激素市场，势头正猛。

可是，国内发展激素市场已近乎被巨子垄断，维昇药业是不是能冲出重围？其焦点竞争力又若何表现？

01 License-in模式出道，5年估值超10亿美元

严酷来讲，维昇药业其实不是中国本土降生的企业。作为丹麦制药公司Ascendis Pharma与投资机构维梧本钱、Sofinnova配合孵化的企业，维昇药业是一家典型的的License-in（授权引进）模式药企。

回首其孵化过程，还得从2017年说起。2017年9月，时任武田制药年夜中华区负责人的卢安邦，毫无征象地公布离职，暗示将追求外部成长机遇。

卢安邦，1989年6月台北医学年夜学药学专业卒业。卒业以后，卢安邦担负施维雅总司理，首要负责中国年夜陆或中国的整体成长。自2010年至2017年，前后担负武田制药总司理、总裁和年夜中华区总裁。

从事全球生物制药开辟30多年，卢安邦成就很是刺眼。在武田制药任职时代，卢安邦主导了武田在中国的要害成持久。在他的带领下，武田在中国的发卖收入增加10倍以上。

卢安邦的忽然离职引发了同业的好奇，作为医药界老兵，卢安邦事实又选择了哪一赛道？哪家公司？

2018年11月，卢安邦获委任为维昇药业的董事兼首席履行官，从头呈现在医药行业。

维昇药业这个名字也随之映入公家视野。

成立5年，维昇药业前后取得两轮融资。2019年2月，维昇药业取得维梧本钱、Sofinnova Investments、ASND下注的A轮融资。2021年1月，维昇药业完成1.5亿美元的B轮融资，此中红杉中国基金领投，奥博本钱、夏尔巴、Cormorant、HBM Heal thcare Investments、鼎丰生科本钱、Logos Capital、晨岭本钱跟投。本轮融资后，公司估值10.3亿美元。

由此，维昇药业屡次被评为独角兽。2021年，被长城计谋性咨询评为中国潜伏独角兽企业。同年，胡润全球独角兽榜单揭晓，维昇药业成为16家中国生物科技公司上榜企业之一。2023年，胡润研究院发布《2023全球独角兽榜》，维昇药业以69亿估值位列此中。

02 近三年累计研发超5亿元，三款产物成为国内初创

本钱对维昇药业的高度看好，底子决定信念来自其产物。

维昇药业今朝具有三条临床管线（均为授权引进），别离用在医治儿童发展激素缺少、软骨发育不全和成人甲状旁腺功能消退症。此中焦点产物隆培促发展素已完成三期要害实验，估计将在本年四时度国内递交上市申请。

隆培促发展素是一款同类初创（First-in-Class）的长效发展激素替换疗法，用在医治儿童发展激素缺少症。

在介绍维昇药业这一产物之前，必需先简单领会一下我国的发展激素成长近况。

依照给药频率，发展激素疗法可以分为短效和长效两类。

短效发展激素，顾名思义结果短，需要天天给药，有粉剂和水剂两种剂型。此中短效粉剂在1998年在中国上市，是我国首类在临床利用的发展激素疗法。不外，因为短效粉剂采取尺度打针器打针，打针进程复杂且会引发患者不适，是以市场接管度不高。

2005年，短效水剂在国内上市。这类剂型引进了笔式打针器，给药复杂度年夜年夜下降，是以面世后市场份额敏捷增加，成为今朝利用最普遍的儿童发展激素缺少症的替换医治药物。

但是，短效发展激素需要持久逐日打针。这也就致使良多患者在进行医治时极易呈现漏针，影响医治结果，乃至提早终止医治。

在这类环境下，长效发展激素最先成为药企研究的新重点。维昇药业的隆培促发展素恰是主攻长效发展激素的代表。隆培促发展素供给了便利的每周一次给药方案，与逐日一次人发展激素比拟，打针频率下降高达86%，而且显著提高了儿童患者在平常糊口中给药的允从性。在现实环境中，与短效人发展激素比拟，其有可能进一步改良医治结果和耽误医治时候。

招股书显示，隆培促发展素有潜力成为用在医治儿童发展激素缺少症（"PGHD"）的同类最好候选药物。经已完成的全球3期要害实验验证，隆培促发展素为独一一款，在与短效人发展激素的阳性药物对比和平行组实验比力中，显示出优效im电竞性和划一平安性的长效发展激素。

在结果方面，隆培促发展素在医治病人52周后，病人年发展速度达10.66厘米/年。比拟之下，短效（逐日打针）人发展激素为9.75厘米/年。

在平安性方面，隆培促发展素也处在领先状况。基在分歧手艺路径，长效发展激素分为经润色和未经润色两年夜种别。凡是认为，未经润色的人发展激素能更好地实现更接近人体自己心理学的组织散布。隆培促发展素是中国独一已完成3期临床开辟的在每周制剂之间在体内延续释放未经润色的人发展激素的LAGH。

该未经润色的人发展激素的份子组成与脑垂体排泄的内源性发展激素不异，并保存了其原始的感化机制。这类疗法分歧在中国处在开辟阶段和/或已投入商用的其他LAGH疗法，这些LAGH疗法的活性成份为已过润色的卵白或多肽，可能会改变人发展激素结果、药代动力学结果或药效动力学结果、组织渗入和受体连系，并可能对药物疗效和平安性发生不良影响。可以说，维昇药业的这款长效发展激素一旦成功，将年夜年夜下降患者利用发展激素的耽忧。

除隆培促发展素，维昇药业别的两条临床管线TransCon CNP和帕罗培挺拔帕肽，均首创了同类药物的首例。

TransCon CNP是一款处在开辟阶段的用在医治儿童软骨发育不全的潜伏同类初创的疾病批改疗法。

TransCon CNP旨在以平安和便利的每周一次给药来优化疗效，是中国迄今为止第一款正在进行临床开辟的软骨发育不全疗法。在多项已完成的全球1期临床实验中，TransCon CNP遍及耐受性杰出，打针部位反映频次低。今朝，TransCon CNP已进入全球2b/3期临床实验，在中国已进入用在医治软骨发育不全的2期临床实验，而在2023年1月，维昇药业成为该项实验开放标签阶段的独家申办方。

帕罗培挺拔帕肽是一款合用在甲状旁腺功能消退症的立异医治解决方案，也是国内今朝独一一款处在临床阶段的甲状旁腺激素疗法。

甲状旁腺功能消退症今朝的疗法因医治结果有限、需高剂量慢性给药补钙和相干并发症风险增添而其实不足够。帕罗培挺拔帕肽旨在天天24小时恢复甲状旁腺激素（"PTH"）的心理程度和活性，从而应对疾病各个方面的问题，包罗使血清钙、尿钙和血磷恢复正常程度。帕罗培挺拔帕肽的3期要害实验正在进行，已到达首要终点，估计在2024年向国度药监局提交新药上市申请。

今朝，维昇药业三款候选药物均利用了Ascendis Pharma开辟的临时毗连手艺，临时毗连体、临时毗连载体份子和原型药物构成的药物份子进入体内后，可以或许以可猜测的体例释放并连结心理活性，解决其他为耽误药物在体内感化时候的方式所面对的根基限制。

产物领先的背后是维昇药业对研发的正视。其研发团队在立异药物和内排泄疗法的临床开辟方面具有平均跨越14年经验。2021年和2022年12月31日止年度各年和截至2023年5月31日止五个月，维昇药业研发开支别离为人平易近币2.74亿元、1.80亿元和1.27亿元。具体来看，焦点产物隆培促发展素发生的研发本钱别离为人平易近币1.94亿元、1.06亿元和290万元，别离占同期研发本钱总额的70.8%、59.1%和22.8%。

因为进一步的临床研发勾当、继续进行候选药物的临床开辟并追求监管核准、将管线产物贸易化和增聘需要人员以经营公司的营业，预期将来几年内，维昇药业仍将延续发生年夜量开支。

03 中国发展激素市场增速显著，维昇药业亟需迈入贸易化

从整体上看，中国人发展激素市场成长敏捷。弗若斯特沙利文数据显示，中国人发展激素市场范围由2018年的6亿美元敏捷增至2022年的17亿美元，年复合增加率为29.3%；估计到2026年将延续增至31亿美元，自2022年至2026年的年复合增加率为16.7%，而且到2030年将增至48亿美元；自2026年至2030年的年复合增加率为11.5%，增速显著高在美国。同时，中国在全球人发展激素市场占有最年夜份额，到达34%。虽然中国人发展激素市场范围已很年夜，但市场增加潜力仍然很高，首要是因为矮小症（如PGHD）的治愈率估计不竭上升。

而在维昇药业专注"进攻"的长效发展激素范畴，按照弗若斯特沙利文的资料，其市场范围估计将继续年夜幅增加，并超出短效发展激素疗法市场范围。

今朝，已在中国上市的人发展激素疗法大都为短效粉剂和短效水剂，唯一金赛药业的一款长效发展激素疗法在中国取得上市核准，其他长效发展激素疗法多处在临床开辟阶段。

2021年8月28日，丹麦生物制药公司Ascendis Pharma长效产物skytrofa获批在国外上市，该产物手艺线路与金赛有所分歧。skytrofa也就是维昇药业的焦点产物隆培促发展素。也就是说，维昇药业的隆培促发展素若顺遂上市，在长效发展素范畴将敏捷占有一席之地。

今朝，维昇药业面对的最年夜问题即产物还没有实现贸易化。以隆培促发展素为例，其在2021年8月获FDA核准和在2022年1月获EMA核准用在医治PGHD。估计在2023年第四时度向国度药品监视治理局提交生物制剂许可申请（BLA）。

跟着维昇药业冲刺IPO之旅慢慢睁开，其几款产物的贸易化也加快历程。维昇药业冲刺百亿赛道的方针，也许指日可待。