•百悦泽®（泽布替尼）3期SEQUOIA实验的更新随访成果和过后平安性阐发增强了其用在医治多种B细胞恶性肿瘤的潜力

•BTK靶向CDAC药物（BGB-16673）和BCL-2按捺剂（BGB-11417）在多种B细胞恶性肿瘤中的初期成果展现管线前景

百济神州（纳斯达克代码：BGNE；中国香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球性生物科技公司，公司本日公布，将在2023年欧洲血液学协会（EHA）年会上展现其普遍的血液肿瘤产物组合与富有前景的初期管线产物的最新研究数据。百济神州将在6月8日至11日在德法律王法公法兰克福进行的EHA会议时代展现10篇摘要。

百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来博士暗示："很兴奋可以或许分享我们健旺的血液学产物组合与研发管线的最新研究功效，包罗百悦泽®在多种恶性血液肿瘤医治中的新成果，这进一步加深了我们对该产物的理解。这些数据突显了我们延续致力在供给有望改良血液肿瘤患者糊口质量的医治方案的决心。"

扩大百悦泽®的证据根本

经由过程要害性3期SEQUOIA研究的耽误随访，百悦泽®延续成为慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的主要火线医治选择。在无del（17p）突变的初治CLL/SLL患者中，百悦泽®延续揭示出具有临床意义的疗效。在先前报导的未突变免疫球卵白重链（IGHV）基因患者的获益根本上，更长时候的随访也显示出突变型IGHV患者的获益，而携带del（17p）突变的患者继续揭示出与随机队列一致的无进展保存期（PFS）获益。跟着时候推移，百悦泽®仍然显示出杰出的耐受性和较低的医治终止率。（摘要编号P639）

在过后阐发中，对10项百悦泽®单药医治某种B细胞恶性肿瘤的临床实验的平安性数据进行了汇总，包罗头仇家对照伊布替尼的3期ASPEN和ALPINE实验。这些平安性荟萃阐发注解，百悦泽®整体耐受性杰出，相干不良事务的严重水平凡是为轻度至中度，凡是不会致使医治终止。特殊存眷不良事务的产生率在整体趋向上随时候而逐步降落，未呈现新的平安性旌旗灯号。这些数据撑持百悦泽®作为一种可行的持久医治选择。（摘要编号P631）

在百悦泽®医治多种B细胞恶性肿瘤患者的平安性和有用性更新阐发中，成果显示当转为接管百悦泽®医治时，既往对伊布替尼和/或阿卡替尼不耐受的患者或可实现临床获益。共有82例患者（包罗61例CLL/SLL、13例华氏巨球卵白血症、4例套细胞淋巴瘤和4例边沿区淋巴瘤患者）完成相干评估。（摘要编号P633）

另外，在2期ROSEWOOD研究的更新阐发中，百悦泽®结合奥妥珠单抗（一种人源化II型抗CD20单克隆抗体）在既往接管太重度医治的复发/难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）患者中表示出具有临床意义的活性和可控的平安性特点。欧洲药品治理局（EMA）比来受理了百悦泽®用在医治成人R/R FL患者的II类变动申请。（摘要编号P1080）

百济神州的血液肿瘤初期管线揭示潜力

BGB-16673是一种口服靶向BTK的嵌合式降解激活化合物（CDAC），旨在作为表达野生型和临床相干BTK突变肿瘤的强效按捺剂。这一在研份子正进行1期实验（NCT05006716，NCT05294731）。在本次EHA年会上所展现的临床前研究成果注解，BGB-16673有望成为下一代BTK按捺剂，为产生BTKi靶点相干耐药突变的患者供给获益。（摘要编号P1219）

另外，在近期的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上已陈述过的BGB-11417（一种强效和高选择性BCL-2按捺剂），在医治R/R CLL/SLL患者时显示出杰出的初步疗效成果，患者在较低剂量程度下到达减缓。（摘要编号P626）

关在百悦泽®（泽布替尼）

百悦泽®是一款由百济神州科学家自立研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小份子按捺剂，今朝正在全球进行普遍的临床实验项目，作为单药和与其他疗法进行结合用药医治多种B细胞恶性肿瘤。因为新的BTK会在人体内不竭合成，百悦泽®的设计经由过程优化生物操纵度、半衰期和选择性，实现对BTK卵白完全、延续的按捺。凭仗与其他获批BTK按捺剂存在差别化的药代动力学特点，百悦泽®已被证实能在多个疾病相干组织中按捺恶性B细胞增殖。

百悦泽®已展开了普遍的全球临床开辟项目，今朝已在全球跨越29个国度和地域展开了35项实验，总入组受试者跨越4,900人。迄今为止，百悦泽®已在美国、中国、欧盟、英国、加拿年夜、Australia、韩国、瑞士等跨越65个市场获批多项顺应症。

关在BGB-16673

BGB-16673是一种口服靶向BTK的嵌合式降解激活化合物，旨在降解野生型BTK和多种突变型BTK。今朝正在进行1期临床研究（NCT05006716、NCT05294731）。

关在BGB-11417

BGB-11417是一种在研小份子BCL-2按捺剂。BGB-11417的临床前和撑持IND的研究已证实其对促凋亡卵白BCL-2具有强效活性和高选择性。相对BCL-xL，该份子对BCL-2的选择性高在维奈克拉，并显示出降服维奈克拉耐药性的潜力。

BGB-11417今朝正在进行临床开辟，作为单药或与百悦泽®/奥妥珠单抗结合用药医治B细胞恶性肿瘤、与阿扎胞苷结合用药医治急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS），和作为单药或与地塞米松/卡非佐米结合医治多发性骨髓瘤（MM）。BGB-11417的全球临床开辟项目已在7个国度和地域入组跨越430例受试者。

剂量摸索研究成果注解该实验性份子作为单药医治B细胞恶性肿瘤患者中，在最高逐日640 mg的所有实验剂量下耐受性均杰出，且未呈现剂量依靠性的毒性增添。BGB-11417单药医治在复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）中也显示出杰出的初步疗效成果，患者可以或许在较低剂量程度下发生减缓。百济神州将继续鞭策BGB-11417用在医治R/R套细胞淋巴瘤（MCL）（NCT05471843）和R/R CLL/SLL（NCT05479994）的潜伏注册可用2期研究的临床开辟。im电竞

关在百济神州

百济神州是一家全球性生物科技公司，专注在发现和开辟全球癌症患者加倍可和和可承担的立异抗肿瘤药物。经由过程壮大的自立研发能力和外部计谋合作，我们不竭加快开辟多元、立异的药物管线。我们致力在为全球更多患者周全改良药物可和性。百济神州在全球五年夜洲打造了一支跨越9,400人的团队，并在中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔设立了首要处事处。